化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目詳解
在中國(guó),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《GB/T 37625-2019 化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》,化妝品在上市銷售之前需要進(jìn)行一系列的檢驗(yàn)?;瘖y品檢驗(yàn)主要分為定型檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。下面將對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)介紹。
1. 定型檢驗(yàn)
定型檢驗(yàn)是在產(chǎn)品開發(fā)階段進(jìn)行的檢驗(yàn),其目的是確認(rèn)試制樣品是否達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件。在定型檢驗(yàn)中,涉及到感官、理化性能、衛(wèi)生指標(biāo)、可靠性和毒理學(xué)等方面的檢驗(yàn)。這是一次性檢驗(yàn),不需要抽樣。
2. 出廠檢驗(yàn)
出廠檢驗(yàn)是指化妝品出廠前由生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)人員按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求逐批進(jìn)行的檢驗(yàn)。只有通過出廠檢驗(yàn)并檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能夠進(jìn)行銷售。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目分為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官、理化性能指標(biāo)(除耐熱和耐寒)、凈含量、包裝外觀要求以及菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等衛(wèi)生指標(biāo)。而非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目則主要針對(duì)耐熱性能和耐寒性能以及除菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)外的其他衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。
在一定周期內(nèi),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,必要時(shí)需要進(jìn)行適當(dāng)頻次的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。如果已經(jīng)積累了相關(guān)數(shù)據(jù)證明其適用性,可以豁免部分常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目(菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)除外)。如果非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目無法在企業(yè)自行進(jìn)行檢驗(yàn),可以委托取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3. 型式檢驗(yàn)
型式檢驗(yàn)是每年至少一次的檢驗(yàn)項(xiàng)目,主要針對(duì)同一配方的產(chǎn)品。型式檢驗(yàn)包括常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。型式檢驗(yàn)的情況包括以下幾種:
a) 當(dāng)原料、工藝、配方發(fā)生重大改變時(shí);
b) 化妝品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);
c) 生產(chǎn)場(chǎng)所改變時(shí);
d) 主管部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。
型式檢驗(yàn)應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的全項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn),重要性不亞于出廠檢驗(yàn)。
總結(jié)起來,化妝品檢驗(yàn)涵蓋了感官、理化性能、衛(wèi)生指標(biāo)、可靠性、毒理學(xué)以及包裝外觀要求等各個(gè)方面。不同階段的檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求有所不同,但都旨在確?;瘖y品的質(zhì)量和安全性。化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要建立滿足出廠檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,并具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?。?duì)于非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,可以委托資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。
序號(hào) |
檢測(cè)項(xiàng)目名稱 |
技 術(shù) 規(guī) 格 |
規(guī)格 |
備注 |
化妝品金標(biāo)檢測(cè)卡 |
||||
1. |
化妝品甲砜霉素檢測(cè)卡 |
化妝品,消線:100 ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
2. |
化妝品氯霉素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,消線:2ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
3. |
化妝品卡那霉素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品中卡那霉素 |
20片/盒 |
膠體金法 |
4. |
化妝品四環(huán)素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,消線:100ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
5. |
化妝品黃胺類檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,消線:2ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
6. |
化妝品林可素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,消線:5ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
7. |
化妝品大觀霉素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品中大觀霉素 |
20片/盒 |
膠體金法 |
8. |
化妝品慶大霉素檢測(cè)卡 |
化妝品,消線:100ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
9. |
化妝品新霉素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,比色:50ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
10. |
化妝品鏈霉素檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,消線:30ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
11. |
化妝品內(nèi)酰胺類檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品中內(nèi)酰胺類 |
20片/盒 |
膠體金法 |
12. |
化妝品已希雌酚檢測(cè)卡(嫩白) |
化妝品,消線:1ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
13. |
化妝品地塞米松檢測(cè)卡(去痘) |
化妝品,比色:0.2ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
14. |
化妝品雌二醇檢測(cè)卡(嫩白) |
化妝品消線:10ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
15. |
化妝品雌三醇檢測(cè)卡(嫩白) |
化妝品消線:5ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
16. |
雌酮快速檢測(cè)卡 |
化妝品快速檢測(cè)卡5ppm |
20片/盒 |
膠體金法 |
17. |
化妝品糖皮質(zhì)激素檢測(cè)卡(嫩白) |
化妝品,消線:1ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
18. |
化妝品甲硝唑(硝基咪唑)檢測(cè)卡 |
祛痘、抑制粉刺類甲硝唑、奧硝唑、替硝唑等成分,比色:200ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |
19. |
化妝品重金屬鉛檢測(cè)卡 |
化妝品快速檢測(cè)卡 |
20片/盒 |
膠體金法 |
20. |
化妝品重金屬鎘檢測(cè)卡 |
化妝品快速檢測(cè)卡 |
20片/盒 |
膠體金法 |
21. |
重金屬汞檢測(cè)卡 |
化妝品,比色:1ppm |
20片/盒 |
膠體金法 |
22. |
重金屬銅檢測(cè)卡 |
化妝品,比色:1ppm |
20片/盒 |
膠體金法 |
23. |
賽庚啶檢測(cè)卡(抗過敏) |
化妝品,比色:10ppb |
20片/盒 |
膠體金法 |